为有效保护和合理利用人类遗传资源,全面贯彻落实《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》等系列法规精神,2022年7月至8月,长海医院临床研究中心邀请来自临床研究、生物样本库建设以及伦理法规等领域的四位专家教授,以人类遗传资源管理为主题,深入解读人类遗传资源规范管理的相关法规及实施细则,并聚焦疾病资源建设与应用、专病数据库构建以及临床研究与样本库协同发展这三个重要方面,旨在提高我院人类遗传资源标准化管理水平,推动我院人类遗传资源管理相关法律法规规范实施及行政许可申报效率,大力促进我院人类遗传资源的高效利用。讲座邀请到了复旦大学生命科学学院的杨亚军教授、上海交通大学附属新华医院的王伟业教授、复旦大学附属中山医院李卡处长和复旦大学附属肿瘤医院孙孟红教授,以线上研讨会的形式,为听众带来人类遗传资源管理领域的精彩讲授。
人类遗传资源是重要的战略资源,人类遗传资源在认识生命本质、探索疾病发生发展的原理和机制、研发疾病预防干预策略、攻破遗传疾病难题、服务于人类健康等方面发挥重要作用。遗传信息数据更是科学研究中非常重要的资料,大量生物医学研究离不开这类数据库。人类遗传资源潜藏着巨大的经济和社会效应,其获取和利用涉及国家对自然资源主权的维护,如何有效管制人遗资源的获取和利用、协调好国内外人遗领域的利益冲突,逐渐发展成为一个重要的国际法律议题。保护我国人类遗传资源,需要加强医研产业对人类遗传资源的认识和管理,规范并完善行业人类遗传资源活动的实施和监管。学习人类遗传资源管理相关法律法规,刻不容缓。
2022年7月13日晚七点,杨亚军教授以“人遗资源研究中所涉及的法律法规和伦理规范”为题,拉开人类遗传资源管理系列讲座的帷幕。杨亚军教授是国家科技部中国人类遗传资源管理专家,担任国家高技术研究发展计划 “遗传信息的数字化关键技术”项目首席专家。杨教授在人类遗传资源管理方面有极深的造诣,2008年至今,杨教授躬身深耕中国环境流行病学社区人群队列建设和中国少数民族遗传资源调查和遗传多样性研究,并参与建设泰州队列大型生物样本库和复旦大学人类遗传资源共享平台。讲座伊始,长海医院医务处顾雪辉处长亲临致辞,表达医院对人类遗传资源管理的重视与期望。在医务处科研科薛芊主任的主持下,杨教授介绍并梳理了国家人类遗传资源管理相关法律法规、政策指南、治理意见,着重强调了知情同意与伦理审查相关方面的要求,并对人类遗传资源管理规则核心概念的调整、人类遗传资源相关行政许可与备案制度的变化、国际合作科学研究审批程序的调整和完善等细节做出讲解,随后,杨教授对人类遗传资源管理常见问题解答,亲切回应听众提出的问题,并与长海医院临床研究中心生物样本库的吴聪副教授就人类遗传资源管理展开深入交流,双方对样本出入库的伦理、合作协议、保密协议等展开讨论。在长海医院各位领导、老师与诸位讲座专家的齐心合作下,长海医院临床研究中心第一场人类遗传资源管理讲座画上圆满句号。